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公示政策 化学药物 生物制品

2022-0315: 关于公开征求《<化学药品改良型新药临床试◆验技术指导原则>问与答（征╳求意见稿）》意见的⊙通知查看详情 +

2022-0315: 关于《药物临〒床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求※意见的通知查看详情 +

2022-0223: 关于公开征求《药品注册受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知查看详情 +

2022-0223: 国家药监局药审中心∴关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第19号）查看详情 +

2022-0223: 关于公开征求《E14：非抗心∩律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》中文翻译稿意见的ζ通知查看详情 +

2022-0223: 关于《药审中心加快创→新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知查看详情 +

2022-0223: 关于公开征求ICH《E8（R1）：临床研究的一般∑考虑》指导原则实施建议和中文◤版的通知查看详情 +

2022-0217: 国家药监局药审中心关于发☆布《新型①冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则☉（试行）》的通告（2022年第18号）查看详情 +

2022-0214: 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则（试行）》的通告（2022年第11号）查看详情 +

2022-0214: 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验随机分卐配指导原则（试行）》的通告（2022年第5号）查看详情 +

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